1.rHEALTH技術(shù)的優(yōu)勢
rHEALTH技術(shù),可用于檢測細胞計數、艾滋病毒感染、維生素D水平、體內多種蛋白質(zhì)等,且該技術(shù)所需采集的血量較少,因而同時(shí)具備了便攜式、多功能、集成型的特點(diǎn)。
2.利用微量血液的便攜式檢測產(chǎn)品
基于rHEALTH技術(shù),研發(fā)人員正在根據不同的需求,致力于三種產(chǎn)品:面向轉化研究的rHEALTH One,面向臨床應用的rHEALTH X,以及面向終端消費者的rHEALTH X1。
除了rHEALTH系列外,此前已經(jīng)有多種便攜式檢測產(chǎn)品得到開(kāi)發(fā),這些產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)超越了傳統的可穿戴設備范疇。例如,斯坦福大學(xué)醫學(xué)院開(kāi)發(fā)的便攜式微芯片,在避免用傳統的放射性的同時(shí),還可以用于快速檢測高風(fēng)險的Ⅰ型糖尿病人群,并把Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病加以區分。與rHEALTH系列類(lèi)似的是,采用微芯片后,該類(lèi)產(chǎn)品的用血量很少。在Ⅱ型糖尿病的快速檢測這一領(lǐng)域,羅氏、德國西門(mén)子已經(jīng)開(kāi)發(fā)了多系列的便攜式檢測產(chǎn)品。
3.便攜式檢測產(chǎn)品的大市場(chǎng)
除血液檢測和可穿戴設備外,尿液、唾液或其他體液的便攜式快速檢測試劑盒的開(kāi)發(fā)也如火如荼,且通過(guò)與第三方應用程序(APP)(例如Colorimetrix app)的結合,可以直接通過(guò)比色來(lái)一定程度上實(shí)現高敏感度分光光度計等才能實(shí)現的功能,從而極大地推動(dòng)移動(dòng)醫療的快速發(fā)展。
便攜式即時(shí)檢測產(chǎn)品的最大作用在于,實(shí)現了醫療護理的分散,減輕了醫護人員的負擔,實(shí)現了疾病篩查方面的限制,從而開(kāi)拓了大市場(chǎng)。如果說(shuō)可穿戴設備仍然處于早期發(fā)展階段,那么便攜式血糖儀等已經(jīng)充分地證明了巨大的市場(chǎng)前景。再如,Cepheid公司的多重耐藥金黃色葡萄球菌(MRSA)及耐藥性結核分枝桿菌(MTB)院內感染檢測產(chǎn)品剛上市時(shí)銷(xiāo)售額幾乎為零,但目前已經(jīng)擴展至數億美元。
事實(shí)上,無(wú)論是艾滋病、肺結核和痢疾等感染性疾病的檢測,還是常見(jiàn)的生理指標檢測,均有可能通過(guò)快速檢測試劑盒與便攜式檢測設備(最為常見(jiàn)的就是利用APP的比色)來(lái)實(shí)現。除疾病檢測外,在畜牧行業(yè)的診斷、環(huán)境監測等方面,產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)拓展均已起步。
4.多類(lèi)企業(yè)的交叉競爭格局
正因如此,即使是傳統的制藥企業(yè)(例如拜耳),也在尋求往醫療器械市場(chǎng)拓展的機會(huì )。此外,由于未來(lái)的便攜式檢測設備越來(lái)越依賴(lài)于模擬和混合信號處理技術(shù),不少半導體企業(yè)、軟件企業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)也在加入這一領(lǐng)域的競爭,形成交叉性的拓展格局。例如,Google X實(shí)驗室開(kāi)發(fā)的微型磁性納米粒,可用于檢測和監控用戶(hù)的健康狀況,從而實(shí)現疾病篩查。
5.微型化背后的技術(shù)突破
從半導體技術(shù)的角度看,微型磁性納米粒等便攜式產(chǎn)品的發(fā)展,依賴(lài)于產(chǎn)品的微型化,而這又依賴(lài)于高精度、高集成的信號鏈產(chǎn)品和適合便攜式應用的電源管理、無(wú)線(xiàn)射頻產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。同時(shí),未來(lái)傳感器體積的微型化開(kāi)發(fā),或許也將意味著(zhù)成本的同步降低。當成本降低至足夠低的水平后,或許新型的傳感器將可一次性使用,從而得以在各個(gè)類(lèi)別的便攜式產(chǎn)品中得到開(kāi)發(fā)和應用。
6.從常見(jiàn)的生化診斷到分子診斷
從生物學(xué)檢測方法來(lái)看,便攜式即時(shí)檢測產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),已經(jīng)漸進(jìn)地從傳統的生物化學(xué)方法,拓展至分子診斷技術(shù)領(lǐng)域。在Life Technologies、GE Healthcare和Promega開(kāi)發(fā)測序產(chǎn)品的同時(shí),便攜式測序儀的開(kāi)發(fā)也進(jìn)入不少研究者的視野。例如,新西蘭奧塔哥大學(xué)的研究者研發(fā)了便攜式DNA測序儀Freedom 4,其重量與筆記本電腦相當,可用于病毒感染等醫學(xué)檢測、畜牧疾病的檢測、環(huán)境微生物的監測。檢測得到的數據,可通過(guò)智能手機實(shí)時(shí)傳輸,并應用程序進(jìn)行分析。再如,日本電氣株式會(huì )社(NEC)也開(kāi)發(fā)了用于法醫學(xué)的便攜式DNA分析儀(P-DNA Analyzer),該分析儀可用于黏液、血液樣本的分析,分析過(guò)程無(wú)需將樣本運送至實(shí)驗室,在一小時(shí)內快速鑒定DNA。
7.數據分析的大時(shí)代
從信息技術(shù)的角度看,便攜式檢測設備的開(kāi)發(fā),也將意味著(zhù)數據規模的海量增長(cháng)。在未來(lái),僅硬件的傳感器數量或許將達到萬(wàn)億個(gè),而數據量也將遠遠超出今天人們所認為的“大數據”的規模。與此同時(shí),數據類(lèi)型也將極大的擴展,融合分析應用將豐富人們的知識。例如,僅在醫學(xué)領(lǐng)域,體征數據(如心率、脈率、呼吸頻率、體溫、熱消耗量等)、分子數據等多類(lèi)數據的融合,或許將引領(lǐng)健康研究的新時(shí)代。
而隨著(zhù)數據獲取、分析和應用的拓展,大數據分析能否部分地替代臨床試驗,也許將成為未來(lái)研發(fā)、監管和消費者思考的一大問(wèn)題。